Fil de microguide Ptca Niti Enregistrement FDA et Npa

Informations de base.

Description du produit

Profil de l'entreprise

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd a été fondée en janvier 2013 et est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux implantables cardiovasculaires et cérébrovasculaires innovants et de consommables interventionnels haut de gamme.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une personne talentueuse présentée par le Programme national de talents entrepreneuriaux majeurs, et dispose d'une solide équipe technique reconnue dans l'industrie, avec une profonde expérience en R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiovasculaires, neurologiques et maladies cardiaques structurelles. La société a de nombreux projets de développement de produits, notamment en cardiologie, en chirurgie cardiaque, en chirurgie vasculaire et dans d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois plateformes technologiques majeures : l'intervention vasculaire, l'implantation vasculaire et les maladies cardiaques structurelles. Les stents vasculaires périphériques et les stents veineux en cours de développement ont obtenu la « filière verte » pour l'approbation spéciale des dispositifs médicaux innovants nationaux. À l'heure actuelle, l'entreprise compte 6 médecins étrangers, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec une usine propre de 10 000 niveaux, une R&D et un bureau, couvrant une superficie de plus de 10 000 mètres carrés, et a passé avec succès la gestion de la qualité ISO13485. certification du système. La société a obtenu trois enregistrements nationaux de dispositifs médicaux de classe III selon la NMPA, notamment des fils-guides et des fils-guides de contraste, ainsi que deux enregistrements de dispositifs médicaux de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification 510k aux États-Unis et la certification CE dans l'UE, et sont entrés dans de nombreux pays, dont la Pologne, Athènes et la Lettonie. Entre-temps, la société a conclu une bonne coopération à long terme avec de nombreuses universités, entreprises et hôpitaux célèbres au pays et à l'étranger. La société dépose actuellement près de 100 brevets, dont beaucoup sont entrés en Europe et aux États-Unis. En 2017, la société a été récompensée en tant qu'entreprise nationale de haute technologie et en 2019, elle a été récompensée comme l'une des 10 meilleures entreprises médicales. fournisseurs de solutions d'appareils en Asie-Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et la R&D comme force motrice pour aller de l'avant, Innomed Medical a construit une plate-forme d'innovation technologique et lancé en permanence des dispositifs médicaux innovants dotés de droits de propriété intellectuelle indépendants. Description du produit L'Inno-Pathwire est un fil-guide orientable disponible dans un diamètre de 0,014" ( 0,36 mm) et une longueur effective de 190 cm. L'embout distal est façonnable. Avant utilisation, l'embout peut être façonné selon la technique standard. L'embout distal est visible sous radiographie pour aider le médecin à déterminer la position et le mouvement du fil-guide. . Le segment distal du fil-guide, jusqu'à l'hypotube, est recouvert d'un revêtement hydrophile pour réduire la friction afin d'améliorer le mouvement du fil-guide dans le cathéter et les artères. L'extrémité proximale du fil-guide est recouverte de PTFE qui réduit la friction du fil.Avantage du produit1 .Excellente capacité de poussée et contrôle de torsion.2.Revêtement hydrophile stable sur la surface, qui peut se déplacer librement dans le vaisseau sanguin.3.La conception du ruban de mise en forme permet au produit d'être façonné à plusieurs reprises en fonction des besoins du médecin.4. Conception de ressort unique à l'extrémité de la tête pour un positionnement précis. Structure du produit Ce produit est composé d'un fil central, d'un fil de sécurité, d'un fil d'enroulement et d'un tube à vagues hai. Le fil central est divisé en fil central proximal et fil central distal, qui sont reliés par le tube à ondes ; L'enroulement est divisé en enroulement proximal et enroulement distal. Le fil guide est recouvert d'un revêtement PTFE à l'extrémité proximale et d'un revêtement hydrophile à l'extrémité distale. Le fil central proximal, le fil de sécurité et le fil d'enroulement proximal sont en acier inoxydable 304 ; Le fil central distal et le tube ondulé sont des alliages de nitinol ; L'enroulement distal est un alliage platine-tungstène ; Le fil guide est fourni avec un dispositif de contrôle de torsion. Le produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène pour un usage unique. La durée de conservation est de 2 ans.Champ d'applicationCe produit est utilisé pour guider le cathéter dans le vaisseau sanguin et sa localisation, et non pour un usage neurovasculaire.

1. What products do you offer?We specialize in providing a wide range of implantable and interventional medical devices, including Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-bright, Quick Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-wire and stent/stent system. OEM/ODM services are also covered, you can send your own design of medical devices and LOGO, we can OEM and print or emboss any LOGO for you.2. What certificates do you obtain?ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificates.3. What is your MOQ?For some products we have in stock, the MOQ is 10PCS.4. Are your products sterilized?Yeah, All our products are sterilized with EO.5. Can I have free samples before my order?In most cases, we provide one or two samples for evaluation. But the air freight is collect or you pay us the cost in advance.6. I am looking for parts, such as plastic tubes, connectors. Can you provide these for me?Yes, we can provide parts or raw materials.7. What are your payment terms?100% T/T advance payment.8. How many countries are your products used in?Several products have received 510k approval in USA and CE approval in EU, and entered many countries such as Poland, Athens and Latvia.9. How long is the delivery time?It depends on the product. Please contact us for details.10. What are the environmental conditions required for storing and transporting your products?The products are stored at room temperature, in a clean, well-ventilated environment without corrosive gases, away from direct sunlight and avoid storage in abnormal temperatures and high humidity.11. What details are required for a quotation?We will provide you with a complete product description, including product name, specifications, quantity, and if necessary, relevant technical requirements and other information to facilitate clear supply.12. What do I do if I received a defective order?We are very confident in our products, and we pack them very well, so usually you will receive your order in good condition. But due to long time shipment there will be 3% damage for the glass products. Any quality issue, we will deal with it immediately.13. What is the price of your products?The price is negotiable. It can be changed according to your quantity or package. When you are making an inquiry, please let us know the quantity you want.