Normes de produits Spécifications techniques et rapports techniques

Ce qui suit est une liste des normes actuelles et des rapports techniques du Comité des normes de l'ADA sur les produits dentaires (SCDP). Pour acheter n’importe quel document ci-dessous, veuillez visiter la boutique ADA.

Les membres de l'ADA reçoivent gratuitement des rapports techniques et les normes sont disponibles à un tarif réduit. De plus, les membres de l'ADA ont accès aux résumés de tous les documents ci-dessous en tant qu'avantages pour les membres.

Le présent document spécifie la classification, les exigences et les méthodes d'essai pour les dents artificielles telles que les dents en céramique et les dents en polymère fabriquées industriellement pour être utilisées dans les prothèses dentaires. Cette norme est une adoption identique de la norme ISO 22112:2017.

Cette norme spécifie les exigences et les tests suggérés par l'état de l'art des connaissances pour aider à déterminer si les matériaux d'empreinte élastomères, tels que préparés pour la commercialisation au détail, sont de la qualité requise pour les usages auxquels ils sont destinés. Cette norme est une adoption modifiée de la norme ISO 4823:2015, Dentisterie — Matériaux élastomères pour empreintes dentaires. Cette norme ne traite pas des risques biologiques possibles associés aux matériaux ; par conséquent, les parties intéressées sont encouragées à explorer les normes ISO 7405[1], ISO 10993[2] et la norme ANSI/ADA n° 41[3] pour évaluer ces dangers.

Cette norme donne une classification et spécifie les exigences relatives aux produits en plâtre utilisés à des fins dentaires telles que la fabrication d'empreintes buccales, de moules, de moulages, de matrices ou de bases de modèles et le montage de modèles. Elle spécifie les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. Il comprend également des exigences relatives à l'étiquetage des emballages et aux instructions adéquates devant accompagner chaque emballage. Cette norme ne s'applique pas aux substituts de greffe osseuse dentaire composés de sulfate de calcium hémihydraté (ou gypse). Cette norme est une adoption identique de la norme ISO 6873:2013, Dentisterie — Produits en plâtre.

Cette norme s'applique aux équipements de diagnostic à rayons X utilisés pour la radiographie intra-orale.

Cette norme spécifie les exigences relatives aux matériaux de restauration dentaire à base de polymères fournis sous une forme adaptée au mélange mécanique, au mélange manuel ou à l'activation énergétique externe intra-orale et extra-orale, et destinés à être utilisés principalement pour la restauration directe ou indirecte des cavités dans les dents et pour le collage.

Les matériaux de collage à base de polymère couverts par cette norme sont destinés à être utilisés dans le scellement ou la fixation de restaurations et d'appareils tels que des inlays, des onlays, des facettes, des couronnes et des prothèses partielles fixes. Cette norme ne couvre pas les matériaux de collage à base de polymères qui comportent un composant adhésif dans la structure du matériau. Cette norme est une adoption modifiée de la norme ISO 4049:2009, Dentisterie — Matériaux de restauration à base de polymères.

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les instruments portatifs et à commande mécanique utilisés pour façonner et nettoyer les canaux radiculaires, et qui ne sont pas spécifiés dans la norme ANSI/ADA n° 63, la norme ANSI/ADA n° 71, la norme ANSI/ADA n° .95 ou ANSI/ADA Standard No. 101. Ce document spécifie les exigences en matière de taille, de marquage, de désignation du produit, de considérations de sécurité, d'étiquetage et d'emballage. Cette norme est une adoption identique de la norme ISO 3630-5:2020, Exigences en matière de dentisterie-endodontie-Partie 5 : Instruments de mise en forme et de nettoyage.

Cette norme spécifie les exigences relatives aux ciments à base d'oxyde de zinc/eugénol sans eau adaptés à une utilisation en dentisterie restauratrice pour le scellement temporaire, pour les bases et comme restaurations temporaires. Elle spécifie également les exigences relatives aux ciments sans eugénol contenant de l'oxyde de zinc et des huiles aromatiques adaptés au cimentage temporaire. Cette norme est une adoption identique de la norme ISO 3107:1988, Dentisterie – Ciments à l'oxyde de zinc/eugénol et ciments à l'oxyde de zinc/non eugénol.

Cette norme spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les fils à utiliser dans les appareils orthodontiques fixes et amovibles. Il comprend les arcs orthodontiques préformés mais exclut les ressorts et autres composants préformés. Cette norme donne des exigences détaillées concernant la présentation des propriétés physiques et mécaniques des fils orthodontiques, les méthodes d'essai par lesquelles elles peuvent être déterminées, ainsi que les informations sur l'emballage et l'étiquetage. Cette norme est une adoption identique de la norme ISO 15841:2014, Dentisterie — Fils destinés à être utilisés en orthodontie.