L'appareil dentaire AGGA a été vendu pour réparer les mâchoires des patients. Les poursuites judiciaires affirment que cela leur a détruit les dents.

Par Brett Kelman/Kaiser Health News et Anna Werner/CBS News

Mis à jour le : 2 mars 2023 / 12h27 / CBS News

Boja Kragulj, un clarinettiste accompli qui a déjà joué avec des orchestres à New York, Philadelphie et Jacksonville, en Floride, a déjà perdu quatre dents. Et elle s’attend à en perdre au moins une douzaine de plus.

Il y a cinq ans, cherchant à corriger sa morsure et à améliorer sa respiration, Kragulj a essayé un appareil dentaire dont on lui avait dit qu'il exercerait une pression sur son palais supérieur, allongeant ainsi sa mâchoire pour résoudre ses problèmes sans chirurgie, selon un procès en cours qu'elle a intenté. tribunal fédéral. Kragulj a déclaré qu'elle avait découvert l'appareil via Facebook et que cela semblait "miraculeux".

Ce qu’elle a dit s’est produit ensuite était horrible. Kragulj a allégué dans son procès qu'au lieu de changer sa mâchoire, l'appareil avait poussé ses dents vers l'avant à travers l'os qui ancre leurs racines en place, ce qui mettait en danger ses dents de devant. Des dizaines de photos fournies par son avocat montrent qu'au fil du temps, ses dents sont sorties de sa bouche, déformant son sourire en un désordre tordu. Au cours des trois années qui ont suivi le dépôt de sa plainte, Kragulj s'est fait retirer quatre dents irrécupérables et deux autres ont été broyées, a-t-elle déclaré.

Désormais, la seule option pour Kragulj est de subir des interventions chirurgicales beaucoup plus approfondies qu'auparavant, selon son procès. Elle a décrit des douleurs lorsqu’elle mange tout ce qui doit être mâché et elle a parfois du mal à parler clairement à travers de fausses dents. Et son gagne-pain est perdu : malgré des décennies de formation, Kragulj a récemment déclaré qu'elle ne pouvait plus jouer suffisamment bien de la clarinette pour jouer ou enseigner.

Plus de 10 000 patients dentaires ont été équipés d'un appareil de guidage de croissance antérieure, ou « AGGA », selon les archives judiciaires. Mais le dispositif dentaire non éprouvé et non réglementé, qui coûte souvent aux patients environ 7 000 dollars, n'a pas été évalué par la FDA, selon une enquête conjointe de plusieurs mois menée par KHN et CBS News. La FDA compte sur les fabricants d'appareils pour soumettre de nouveaux produits à l'évaluation, et comme l'AGGA n'a jamais été soumis, il a été vendu aux patients sans cet examen gouvernemental.

Regardez la deuxième partie de notre rapport dans la vidéo ci-dessous :

"Ils continuent de le vendre. Et continuent de donner des cours. Et continuent de le mettre dans la bouche des gens", a déclaré Kragulj, 42 ans, dans une interview.

Les dentistes de tout le pays font la promotion de l'AGGA sur leurs sites Web, affirmant souvent qu'il peut « grandir », « remodeler » ou « élargir » la mâchoire d'un adulte sans chirurgie, affirmant parfois qu'il a le potentiel de rendre les patients plus attrayants et de traiter des affections courantes comme le sommeil. apnée et ATM. Cependant, après avoir examiné les scans dentaires que l'inventeur de l'AGGA a soumis au tribunal pour prouver que l'appareil fonctionne, huit experts ont déclaré à KHN et CBS News que les scans montrent des signes de déplacement des dents par l'AGGA au lieu d'élargir la mâchoire. Certains experts ont déclaré que, sur la base de leur expérience avec d'anciens patients de l'AGGA, l'appareil avait causé des dizaines de milliers de dollars de dommages à la bouche des patients.

Le Dr Marianna Evans, orthodontiste et parodontiste de Philadelphie qui a examiné plusieurs patients AGGA souffrant de douleurs ou de complications, a déclaré que cela lui rappelait des expériences horribles vieilles de plusieurs décennies qui déplaçaient intentionnellement les dents de singes et de chiens pour tester les limites de l'orthodontie.

"Ces études ne pouvaient pas être réalisées sur des humains car elles étaient éthiquement erronées", a déclaré Evans. "Alors maintenant, quelque chose que je n'avais vu que dans de très anciennes études publiées en noir et blanc, sur des animaux, j'ai vu chez mes patients avec des radiographies 3D."

Au moins 20 patients de l'AGGA, dont Kragulj, ont intenté au cours des trois dernières années des poursuites détaillant leurs plaintes concernant le dispositif, affirmant qu'il leur laissait des dents évasées, des gencives endommagées, des racines exposées ou une érosion de l'os qui maintient les dents en place. Certains plaignants ont déclaré lors de poursuites qu'ils perdraient des dents et ont ajouté lors d'entretiens qu'ils n'avaient plus suffisamment d'os sains pour remplacer leurs dents par des implants dentaires.

La plupart de leurs poursuites ne désignent pas comme défendeurs les dentistes qui ont installé l'appareil, mais sont déposées contre l'inventeur de l'AGGA, son fabricant et les entreprises qui forment les dentistes à l'utiliser, alléguant qu'ils profitent de fausses déclarations sur un appareil qui ne le fait pas - et ne peut pas fonctionner.